Esolona 40mg - Hộp 5 vỉ x 10 viên nang cứng - DP.TW3 (Esomeprazole 40mg)

1. Thành phần của ESOLONA

Esomeprazol. 40 mg
Tá dược vừa đủ

2. Công dụng của ESOLONA

Loét dạ dày - tá tràng lành tính.
Hội chứng Zollinger- Ellison.
Bệnh trào ngược dạ dày - thực quản nặng (viêm thực quản trợt xước, loét hoặc thắt hẹp được xác định bằng nội soi)
Phòng và điều trị loét dạ dày - tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid.

3. Liều lượng và cách dùng của ESOLONA

Uống thuốc ít nhất một giờ trước khi ăn.
Điều trị loét dạ dày - tá tràng có Helicobacter pylori: 20 mg/lần x 2 lần/ngày, trong 7 ngày. Hoặc mỗi ngày một lần 40 mg trong 10 ngày.
Điều trị bệnh trào ngược dạ dày - thực quản nặng có viêm thực quản: 20-40 mg/lần/ngày trong 4-8 tuần, có thể uống thêm 4-8 tuần nữa nếu vẫn còn triệu chứng hoặc biểu hiện của viêm qua nội soi.
Điều trị duy trì sau khi đã khỏi viêm thực quản: 20 mg/lần/ngày, có thể kéo dài tới 6 tháng.
Điều trị bệnh trào ngược dạ dày - thực quản có triệu chứng nhưng không bị viêm thực quản: 20 mg/lần/ngày x 4 tuần. Có thể uống thêm 4 tuần nữa nếu triệu chứng chưa khỏi hoàn toàn.
Điều trị loét dạ dày do dùng thuốc chống viêm không steroid: 20 mg/lần/ngày x 4-8 tuần
Điều trị hội chứng Zollinger- Ellison: Tuỳ theo cá thể và mức độ tăng tiết acid của dịch dạ dày, liều dùng mỗi ngày cao hơn các trường hợp khác, dùng một lần hoặc chia làm 2 lần trong ngày.

4. Chống chỉ định khi dùng ESOLONA

Không dùng thuốc cho trẻ em.
Quá mẫn với các thuốc ức chế bơm proton hoặc quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.

5. Thận trọng khi dùng ESOLONA

Trước khi dùng thuốc ức chế bơm proton, phải loại trừ khả năng ung thư dạ dày vì thuốc có thể che lấp triệu chứng, làm chậm chẩn đoán ung thư.
Thận trọng cho người bị bệnh gan, người mang thai hoặc cho con bú.
Phải thận trong khi dùng esomeprazol kéo dài vì có thể gây viêm teo dạ dày. Phải thận trọng khi dùng cho trẻ em dưới 18 tuổi vì độ an toàn và hiệu quả chưa xác định. Thuốc không được khuyến cáo dùng cho trẻ em.

6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

* Thời kì mang thai: Chỉ sử dụng esomeprazol khi thật cần thiết trong thời kì mang thai.
* Thời kì cho con bú: Chưa biết esomeprazol có bài tiết vào sữa người hay không. Tuy nhiên đã đo được nồng độ của omeprazol trong sữa của phụ nữ sau khi uống 20 mg omeprazol. Esomeprazol có khả năng gây ra các tác dụng phụ không mong muốn ở trẻ bú mẹ, vì vậy phải quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, tuỳ theo tầm quan trọng của việc dùng thuốc đối với người mẹ.

7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có ảnh hưởng gì.

8. Tác dụng không mong muốn

* Thường gặp (ADR >1/100): Đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, nôn, đầy hơi, khô miệng.
* Ít gặp (1/1000
* Hiếm gặp (ADR<1/1000): Sốt, đổ mồ hôi, kích động, trầm cảm, ảo giác ở người bệnh nặng, tăng enzym gan, đau cơ, đau khớp, viêm da, rối loạn thị giác.

9. Tương tác với các thuốc khác

Do ức chế bài tiết acid, esomeprazol làm tăng pH dạ dày, ảnh hưởng đến sinh khả dụng của các thuốc hấp thu phụ thuộc pH: ketoconazol, muối sắt, digoxin.
Dùng đồng thời esomeprazol, clarithromycin và amoxicillin làm tăng nồng độ esomeprazol và 14-hydroxyclarithromycin trong máu.
Esomeprazol tương tác dược động học với các thuốc chuyển hoá bởi hệ enzym cytochrom P450, isoenzym CYP2C19 ở gan. Dùng đồng thời esomeprazol và diazepam làm giảm 45% độ thanh thải của diazepam.

10. Dược lý

Esomeprazol là dạng đồng phân S của omeprazol, được dùngtươngtự như omeprazol trong dieu trị loét da dày - tá tràngvàbệnh trào ngược dạ dày - thực quản. Esomeprazol gắn với H'/K” - ATPase ở tế bào thành của dạ dày, ức chế đặc hiệu hệ thông enzym này, ngăn cản bước cuối cùng của sự bài tiệt vào lòng dạ dày. Vì vậy esomeprazol có tác dụng ức chế dạ dày tiết acid cơ bản và cả khi bị kích thích do bất kì tác nhân nào

11. Quá liều và xử trí quá liều

Chưa có báo cáo về quá liều esomeprazol ở người. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho esomeprazol. Chủ yếu điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Thẩm tách máu không có tác dụng tăng thải trừ thuốc vì thuốc gắn nhiều vào protein.

12. Bảo quản

Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng. Để xa tầm tay trẻ em